منح إطارا مناسبا لتنظيم أنشطة صناعة مواد التجميل و الصحة الجسدية واستيرادها وتصديرها وتوزيعها. و تقييم طلبات تسجيل هذه المواد
الوثائق المطلوبة
- طلب تسجيل منتوج مبيد بيولوجي
- جذاذة التفصيلية معبأة ومؤرخة و تحمل توقيع الممثل القانوني للمؤسسة و خاتمه مع نسخة إلكترونية
- نسخة من شهادة الترخيص للمؤسسة
- شهادة أصلية أو مطابقة للأصل من الشركة المصنعة تخوّل الشركة المغربية تسويق المنتج ؛
- صورة ملونة وتصميم مصغر لنموذج التسويق لأحد المراجع بالنسبة لمجموعة مواد التجميل و الصحة الجسدية موضوع طلب التسجيل
- نسخة من وصل استخلاص رسوم التسجيل
- نسخة من موجز الاستعمال المنتج
- إقرار باستلام ورقة بيانات السلامة للصيغة الكمية والنوعية المودعة لدى المركز المغربي لمحاربة التسمم ولليقضة الدوائية
- شهادة تسجيل معبأة ومؤرخة و تحمل توقيع الممثل القانوني للمؤسسة
- شهادة البيع الحر الأصلية أو نسخة مطابقة الأصل
- شهادة تفويض للبيع الأصلية في بلد المنشأ المشار إليها من قبل السلطة المختصة أو السلطة الوصية أو نسخة هذه الشهادة مطابقة الأصل وذلك بالنسبة منتوج مبيد بيولوجي.المستوردة
- شهادة تثبت احترام المؤسسة المعنية لقواعد حسن إنجاز التصنيع او ما يعادلها
- نسخة من عقد المناولة لعملية أو مجموعة عمليات التصنيع، يجمع بين المؤسسة الخاضعة للقانون المغربي والمصنع بالنسبة للشركات التي تفوض جزء من أنشطتها لشركة أخري
- شهادة التسجيل في المكتب المغربي للملكية الصناعية
- ملف تقني يتكون من الوثائق التالية:الصيغة النوعية والكمية للمنتج *المواصفات الفيزيائية والكيميائية للمواد الاولية والمنتج النهائي * المواصفات الميكروبيولوجية للمواد الاولية والمنتج النهائي، إذا كان قابلا للتطبيق* ورقة بيانات السلامة للمواد الاولية * طريقة التصنيع مع الرسم البياني والاختبارات*شهادة المطابقة تثبت لقواعد حسن إنجاز التصنيع* طرق فحص واختبار المنتج النهائي*دراسات وبروتوكول الاستقرار مع مدة صلاحية المنتج * وصف العبوة الأولية والثانوية* شهادة تقييم السلامة للصحة الإنسانية للمنتج النهائي تم إجراؤها وفقًا لمبادئ حسن الممارسة المختبرية* إثبات مفعول مواد التجميل و الصحة الجسدية، عندما تكون طبيعة التأثير أو المنتج تبرره* تقرير تحليلي من المؤسسة المصنعة يتضمن تسمية المستحضر التجميلي الذي يسمح بالتعرف عليه ورقم الحصة وسنة وشهر التصنيع ونتائج الاختبارات طبقاً لمواصفات المنتج
أجل معالجة الطلب وتسليم القرار الإداري
أجل معالجة الطلب هو: 60 يوما
التكلفة
التكلفة : 500 درهم
المصلحة المكلفة باستلام الطلب
مديرية الأدوية والصيدلة - وزارة الصحة
المصلحة المكلفة بالتسيلم
مديرية الأدوية والصيدلة - وزارة الصحة
النصوص القانونية
- القانون رقم 17.04 بمثابة مدونة الأدوية والصيدلة
- قرار لوزير الصحة بشأن تسجيل مواد التجميل و الصحة الجسدية