وعيا منها بضرورة مراقبة جودة المستلزمات الطبية قبل أي تسويق، فقد ارتأت وزارة الصحة أجرأة تسجيل المستلزمات الطبية وفق لأحكام القانون رقم 12-84 المتعلق بالمستلزمات الطبية. وحيث يعتبر هذا القانون الصادر في 19شتنبر 2013 إطارا ملائما يحدد شروط وقواعد عرض المستلزمات الطبية في السوق المغربي، وينسجم مع المعايير الدولية وتوصيات المنظمة العالمية للصحة في مجال مراقبة الجودة وتتبع المسار واليقظة.
الوثائق المطلوبة
- رسالة الإشعار بالتغييرات محررة و مؤرخة تحمل توقيع وخاتم الممثل القانوني للمؤسسة
- جذاذة تفصيلية مؤرخة و تحمل توقيع الممثل القانوني للمؤسسة و خاتمه مصحوبة بنسخة إلكترونية
- نسخة من شهادة التسجيل الجاري بها العمل
- الوثيقة أو الوثائق المبررة لطلب التغيير
أجل معالجة الطلب وتسليم القرار الإداري
أجل معالجة الطلب هو: 20 يوما
التكلفة
التكلفة : شهادة تسجيل جهاز طبي: 1000 درهم
المصلحة المكلفة باستلام الطلب
مديرية الأدوية والصيدلة - وزارة الصحة
المصلحة المكلفة بالتسيلم
مديرية الأدوية والصيدلة - وزارة الصحة
النصوص القانونية
- القانون رقم 84.12 المتعلق بالمستلزمات الطبية في 18 ﺳﺒﺘﻤﺒﺮ2013
- مرسوم قم 2.14.607 الصادر في 18 سبتمبر 2014 بتطبيق القانون رقم 84.12
- قرار وزير الصحة رقم 2855.15 يتعلق بتسجيل و إشهار المستلزمات الطبية و بتحديد شروط ومسطرة منح الترخيص الخاص بالمستلزمات الطبية المستثناة من إلزامية التسجيل