وعيا منها بضرورة مراقبة جودة المستلزمات الطبية قبل أي تسويق، فقد ارتأت وزارة الصحة أجرأة تسجيل المستلزمات الطبية وفق لأحكام القانون رقم 12-84 المتعلق بالمستلزمات الطبية. وحيث يعتبر هذا القانون الصادر في 19شتنبر 2013 إطارا ملائما يحدد شروط وقواعد عرض المستلزمات الطبية في السوق المغربي، وينسجم مع المعايير الدولية وتوصيات المنظمة العالمية للصحة في مجال مراقبة الجودة وتتبع المسار واليقظة
الوثائق المطلوبة
- طلب محرر و مؤرخ يحمل توقيع الممثل القانوني للمؤسسة صاحبة الطلب و خاتمه يبين فيه اسم المستلزم الطبي المنفرد أو العُدة أو النظام أو الفصيلة أو المجموعة و اسم العلامة أو الاسم التجاري أو هما معا و رقم المرجع و رقم الحصة و كمية العينات،
- تصريح من قبل مؤسسة التصنيع بمطابقة المنتوج لمتطلبات أساسية للجودة و السلامة والأداء تعادل على الأقل المتطلبات المغربية،
- الفاتورة الأولية (بروفورما).
أجل معالجة الطلب وتسليم القرار الإداري
أجل معالجة الطلب هو: يومان
التكلفة
التكلفة : بالمجان
المصلحة المكلفة باستلام الطلب
مديرية الأدوية والصيدلة - وزارة الصحة
المصلحة المكلفة بالتسيلم
مديرية الأدوية والصيدلة - وزارة الصحة
النصوص القانونية
- القانون المتعلق بالمستلزمات الطبية الصادر في 18 ﺳﺒﺘﻤﺒﺮ2013
- مرسوم صادر في 18 سبتمبر 2014 بتطبيق القانون رقم 84.12 المتعلق بالمستلزمات الطبية
- قرار وزير الصحة يتعلق بتسجيل و إشهار المستلزمات الطبية و بتحديد شروط ومسطرة منح الترخيص الخاص بالمستلزمات الطبية المستثناة من إلزامية التسجيل