وعيا منها بضرورة مراقبة جودة المستلزمات الطبية قبل أي تسويق، فقد ارتأت وزارة الصحة أجرأة تسجيل المستلزمات الطبية وفق لأحكام القانون رقم 12-84 المتعلق بالمستلزمات الطبية. وحيث يعتبر هذا القانون الصادر في 19شتنبر 2013 إطارا ملائما يحدد شروط وقواعد عرض المستلزمات الطبية في السوق المغربي، وينسجم مع المعايير الدولية وتوصيات المنظمة العالمية للصحة في مجال مراقبة الجودة وتتبع المسار واليقظة
الوثائق المطلوبة
- طلب محرر و مؤرخ يحمل توقيع الممثل القانوني للمؤسسة صاحبة الطلب و خاتمه،
- نسخة من تصريح أنشطة المؤسسة صاحبة الطلب،
- جذاذة تفصيلية مؤرخة و تحمل توقيع الممثل القانوني للمؤسسة صاحبة الطلب و خاتمه
- وثيقة تصف لطرق التصنيع مؤرخة تحمل توقيع الممثل القانوني للمؤسسة وخاتمه:
- الوثائق المتعلقة بالجودة مؤرخة تحمل توقيع الممثل القانوني للمؤسسة وخاتمه:
- موجز التوجيهات المتعلقة بتشغيل و صيانة الأجهزة المستعملة في التصنيع مؤرخة تحمل توقيع الممثل القانوني للمؤسسة وخاتمه:
- التوجيهات المتعلقة بمعايرة الأجهزة المستعملة في التصنيع مؤرخة تحمل توقيع الممثل القانوني للمؤسسة وخاتمه:
- التزام الممثل القانوني لمؤسسة التصنيع بمنح الطبيب محرر الوصفة كل مستلزم طبي على المقاس جديد مرفوقا بتصريح مطابقته للمتطلبات الأساسية الجاري بها العمل أو ما يعادلها مؤرخة تحمل توقيع الممثل القانوني للمؤسسة وخاتمه:
أجل معالجة الطلب وتسليم القرار الإداري
أجل معالجة الطلب هو: 15 يوما
التكلفة
التكلفة : بالمجان
المصلحة المكلفة باستلام الطلب
مديرية الأدوية والصيدلة - وزارة الصحة
المصلحة المكلفة بالتسيلم
مديرية الأدوية والصيدلة - وزارة الصحة
النصوص القانونية
- القانون المتعلق بالمستلزمات الطبية في 18 ﺳﺒﺘﻤﺒﺮ2013
- مرسوم صادر في 18 سبتمبر 2014 بتطبيق القانون رقم 84.12
- قرار وزير الصحة يتعلق بتسجيل و إشهار المستلزمات الطبية و بتحديد شروط ومسطرة منح الترخيص الخاص بالمستلزمات الطبية المستثناة من إلزامية التسجيل