من أجل تطبيق أحكام القانون رقم 17.04 بمثابة مدونة الأدوية والصيدلة ، يراد بإشهار الأدوية كل أشكال الإعلام بما فيها السعي لجلب الزبناء أو البحث عنهم أو التحفيز الذي يهدف إلى الحث على وصف الأدوية المذكورة أو تسليمها أو بيعها أو استهالكها. لا تكون موضوع إشهار في مدلول المادة إلا الأدوية المستفيدة من الإذن بالعرض في السوق.
وإدراكا لأهمية وضع آلية تنظيمية حقيقية تضمن الإشراف على هذا الإعلان ولتجنب التجاوزات والإعلانات الكاذبة، يتوقف كل إشهار لدى العموم على الحصول على تأشيرة تسلم لهذا الغرض.
التأشيرة لإشهار دواء لدى العموم
الوثائق المطلوبة
- طلب تأشيرة إشهار دواء ما لدى العموم موقعا من قبل الصيدلي المسؤول عن المؤسسة الصيدلية الصناعية صاحبة الطلب يضم: اسم وشكل و جرعة المستحضر الصيدلي اسم وعنوان المؤسسة الصيدلية الصناعية طريقة أو طرائق محددة للنشر
- نسخة من الإذن بالعرض في السوق
- وصل أداء الأجر عن الخدمة المقدمة من قبل مديرية الأدوية والصيدلة طبقا للتنظيم الجاري به العمل
- ملخص خصائص المنتج RCP موقعا من قبل الصيدلي المسؤول
- مشروع اشهار دواء مصحوب بنسخة الكترونية
- الوثائق العلمية المتعلقة بالمراجع المشار إليها في الوسائل الترويجية ،عند الاقتضاء،
أجل معالجة الطلب وتسليم القرار الإداري
أجل معالجة الطلب هو: 60 يوما
التكلفة
التكلفة : 1.500,00درهم
المصلحة المكلفة باستلام الطلب
مديرية الأدوية والصيدلة - وزارة الصحة
المصلحة المكلفة بالتسيلم
مديرية الأدوية والصيدلة - وزارة الصحة
النصوص القانونية
- القانون رقم 17.04 بمثابة مدونة الأدوية والصيدلية
- مشروع قرار لوزير الصحة خاص بإشهار الدواء