إذن خاص بالعينات المقدمة لغرض المنتجات والتجارب السريرية

يجب أن يكون كل دواء مصنع أو مستورد أو مصدر ولو في شكل عينات، موضوع إذن مسلم من طرف الإدارة، قبل تسويقه أو توزيعه سواء بالمجان أو بمقابل، بالجملة بالتقسيط، وذلك وفق إذن خاص في ما يتعلق بالعينات المقدمة لغرض تسجيل المنتجات والتجارب السريرية

الوثائق المطلوبة

  • طلب محرر ومؤرخ يحمل توقيع الصيدلي المسؤول
  • الفاتورة الأولية (بروفورما)

أجل معالجة الطلب وتسليم القرار الإداري

أجل معالجة الطلب هو: 30 يوما

التكلفة

التكلفة : بالمجان

المصلحة المكلفة باستلام الطلب

مديرية الأدوية والصيدلة - وزارة الصحة

المصلحة المكلفة بالتسيلم

مديرية الأدوية والصيدلة - وزارة الصحة

النصوص القانونية

  • القانون رقم 17.04 بمثابة مدونة الأدوية والصيدلية
  • مشروع قرار لوزير الصحة بخصوص الحصول على إذن خاص بالعينات المقدمة لغرض المنتجات والتجارب السريرية