يجب أن يكون كل دواء مصنع أو مستورد أو مصدر ولو في شكل عينات، موضوع إذن مسلم من طرف الإدارة، قبل تسويقه أو توزيعه سواء بالمجان أو بمقابل، بالجملة بالتقسيط.
الوثائق المطلوبة
- طلب ترخيص استثنائي لتصدير الأدوية
- نموذج تصريح الأدوية المعدة للتصدير
- نسخة من شهادة البيع الحر
- نسخة من شهادة المنتج الصيدلاني
- نسخة من شهادة حسن الانجاز للتصنيع
- نسخة من شهادة الاذن بالعرض في السوق
- عدد الأدوية موضوع التصدير وتاريخ صلاحيتها
- مشاريع التصنيع المستقبلية للأدوية موضوع التصدير
- شهادة مخزون الأدوية موضوع التصدير
- التزام الصيدلي المسؤول باحترام المخزون الاحتياطي للأدوية موضوع التصدير
- لائحة الدول موضوع التصدير
- نسخة من فاتورة التصدير
أجل معالجة الطلب وتسليم القرار الإداري
أجل معالجة الطلب هو: 3 أيام
التكلفة
التكلفة : بالمجان
المصلحة المكلفة باستلام الطلب
مديرية الأدوية والصيدلة - وزارة الصحة
المصلحة المكلفة بالتسيلم
مديرية الأدوية والصيدلة - وزارة الصحة
النصوص القانونية
- قرار بشأن رخصة استثنائية لتصدير الأدوية
- القانون رقم 17.04 بمثابة مدونة الأدوية والصيدلية