من أجل تطبيق أحكام القانون رقم 17.04 بمثابة مدونة الأدوية والصيدلة ، يراد بإشهار الأدوية كل أشكال الإعلام بما فيها السعي لجلب الزبناء أو البحث عنهم أو التحفيز الذي يهدف إلى الحث على وصف الأدوية المذكورة أو تسليمها أو بيعها أو استهالكها. لا تكون موضوع إشهار في مدلول المادة إلا الأدوية المستفيدة من الإذن بالعرض في السوق.
وإدراكا لأهمية وضع آلية تنظيمية حقيقية تضمن الإشراف على هذا الإعلان ولتجنب التجاوزات والإعلانات الكاذبة، يتوقف كل إشهار لدى العموم على الحصول على تأشيرة تسلم لهذا الغرض.
التصريح لإشهار دواء لفائدة المؤسسات الصيدلية الصناعية
الوثائق المطلوبة
- طلب تأشيرة اشهار دواء ما لدى العموم موقعا من قبل الصيدلي المسؤول عن المؤسسة الصيدلية الصناعية صاحبة الطلب يضم: اسم وشكل و جرعة المستحضر الصيدلي اسم وعنوان المؤسسة الصيدلية الصناعية طريقة أو طرق محددة للنشر
- نسخة من الإذن بالعرض في السوق
- وصل أداء الأجر عن الخدمة المقدمة من قبل مديرية الأدوية والصيدلة طبقا للتنظيم الجاري به العمل
- ملخص خصائص المنتج RCP موقعا من قبل الصيدلي المسؤول
- عينة من الوسائل الترويجية ،مصحوب بنسخة الكترونية
- الوثائق العلمية المتعلقة بالمراجع المشار إليها في الوسائل الترويجية ،عند الاقتضاء
أجل معالجة الطلب وتسليم القرار الإداري
أجل معالجة الطلب هو: 60 يوما
التكلفة
التكلفة : التأشيرة لإشهار التخصصات الصيدلية1.500,00
المصلحة المكلفة باستلام الطلب
مديرية الأدوية والصيدلة - وزارة الصحة
المصلحة المكلفة بالتسيلم
مديرية الأدوية والصيدلة - وزارة الصحة
النصوص القانونية
- قانون بمثابة مدونة الأدوية والصيدلية
- قرار خاص بإشهار الدواء