الغاية هي التأكد من جودة وسلامة الكائنات الحية الدقيقة المخبرية (سلالات جرثومية) المستخدمة في الصحة البيطرية وفي مجال الصناعات الغذائية
الوثائق المطلوبة
- طلب (مؤرخ وموقع) من طرف رئيس المؤسسة / المختبر الموجود في المغرب يحدد طبيعة الكائنات المخبرية وأصولها ومجال استخدامها
- التزام المسؤول على السلالات المخبرية (السلالات المرجعية)بالامتثال للممارسات الجيدة المتعلقة بمستوى السلامة والسلامة البيولوجية (حسب المرفق 5)
- معلومات حول الاستعمال المزمع للكائنات الحية الدقيقة المخبرية المراد استيرادها
- سجل استعمال الكائنات الحية الدقيقة المخبرية الذي يتضمن المعلومات التالية : السلالات المرجعية، أصل السلالة، مجال استعمالها، المسؤول عن استعمالها داخل المختبر، مستوى الخطر البيولوجي، عدد الوحدات )
- معلومات حول إزالة والقضاء على هذه الكائنات بعد استعمالها
- أوراق بيانات السلامة
- الوثيقة التقنية وصنف السلالة المخبرية
- نسخة من الفاتورة facture proforma
- بيانلت التحليل المخبري للكائن الحي الدقيق
- أوراق بيانات وصف السلالة المخبرية (المعدة لتصنيع اللقاح)
- تقرير حول تقييم المخاطر المنجزة حول الكائن الحي الدقيق
أجل معالجة الطلب وتسليم القرار الإداري
أجل معالجة الطلب هو: 60 يوما
التكلفة
التكلفة : رسوم الترخيص بالاستيراد مرة واحدة: -الكواشف المخبرية التي يتراوح عددها : -من 1 الى30 IA-IV-11.A: : 500DH - من 31 الى100 IA-IV-11.B: 1000DH - أكتر من 100 IA-IV-11.C: 2000DH رسوم الترخيص باستيراد الكواشف المخبرية لمدة سنة الكواشف المخبرية التي يتراوح عددها: - من 1 الى30 IA-IV-12.A: 1000DH - من 31 الى100 IA-IV-12.B: 1500DH - أكتر من 100 IA-IV-12.C: 3000 DHIA-IV-12.C: 3000DH
المصلحة المكلفة باستلام الطلب
قسم الصيدلة والمدخلات البيطرية التابع للمكتب الوطني للسلامة الصحية للمنتجات الغذائية
المصلحة المكلفة بالتسيلم
قسم الصيدلة والمدخلات البيطرية التابع للمكتب الوطني للسلامة الصحية للمنتجات الغذائية
النصوص القانونية
- القانون رقم 25.08 القاضي بإحداث المكتب الوطني للسلامة الصحية للمنتجات الغذائية الصادر بتنفيذه الظهير الشريف رقم 1.09.20 صادر في 22 من صفر 1430
- مشروع مقرر للمدير العام يتعلق بالمصادقة على المساطر الإدارية المرتبطة بكيفيات منح المقررات الإدارية المشار اليها في النصوص التنظيمية المتعلقة بمهام المكتب الوطني للسلامة الصحية للمنتجات الغذائية والمنشورة بالموقع الرسمي لهذا المكتب.